新闻资讯 执业西药师 医学头条 执业药师资格考试新修订《药品管理法》将正式实施

执业药师资格考试新修订《药品管理法》将正式实施

2019-12-02 11:31:37

3,478人阅读

2019年12月1日新修订《药品管理法》将正式实施本次修订围绕3个制度、4个最新和20个禁止的经营行为进行。


新法涉及药品经营方面的内容主要有哪些?会给大家执业药师资格考试带来哪些重大影响呢?下面人民需要我为您解答:


执业药师资格考试《药品管理法》3个制度:


l 上市许可持有人制度

l 药品追溯制度

l 药物警戒制度


执业药师资格考试《药品管理法》4个最新:


把药品管理和人民的健康紧密地结合起来

在立法目的中就明确规定了要保护和促进公众健康,在整个药品管理全过程的制度设计中都坚持体现这个理念。


坚持风险管理

将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。


坚持新发展时期的问题导向

药品管理发展过程中存在的问题,坚持问题导向,回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”的原则。


发挥法律的最高权威作用

围绕提高药品质量系统的对药品管理做出规定。


执业药师资格考试《药品管理法》20个禁止的经营行为:


1. 未取得药品经营许可证经营药品

2.销售假劣药品

3. 知道假劣药品提供储运

4. 伪造、变造、出租、出借、买卖许可证或者批准证明文件

5. 提供虚假资料骗取许可

6. 销售三类药品的(124条)

7. 未经批准进口药品(124条)

8. 销售未经批准(125条)

9. 违反GSP的

10. 没有按照规定建立追溯制度(127条)

11. 从非法渠道购进药品

12. 购销行为不规范的3未(130条)

13. 药品网络第三方平台没有审报停

14. 进口药品未备案

15. 未按照规定报告不良反应(134条)

16. 拒绝药品召回的

17. 聘任不合格的人员(140条)

18. 企业给予收受回扣(141条)

19. 企业负责、采购人员收受回扣

20. 变造虚假药品安全信息(143条)




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